Política de medicamentos de alto costo en un hospital público pediátrico: Análisis de utilización y costos / High-cost medication policy at a public pediatric hospital: utilization and cost analysis

Objetivos. Analizar el circuito de utilización de los medicamentos de alto costo (MAC) y los resultados clínicos obtenidos en un hospital de pediatría público de alta complejidad de Argentina y presentar una estrategia de selección replicable para otras instituciones de similares características de la región. Métodos: Estudio prospectivo, descriptivo, aleatorizado, conducido en el Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires en el período entre el 1 de setiembre de 2018 y el 31 de marzo de 2019. Se evaluaron dos unidades de estudio, la unidad paciente y la unidad MAC. Resultados: Los MAC consumen 7.921.200 dólares estadounidenses (USD) anuales y representan el 41% del costo de los medicamentos del hospital de alta complejidad. El 50% del costo de los MAC estuvo representado por la gammaglobulina (medicamento utilizado en diferentes enfermedades). Los pacientes proceden de toda la Argentina y otros países y un 44% tiene cobertura de salud. Los diagnósticos para los que se prescribieron MAC con mayor frecuencia fueron los relacionados con patología oncológica (leucemia linfoide aguda, leucemia mieloblástica aguda). El 54% de los pacientes presentó mejoría atribuible directamente a la administración de los MAC, 39% no presentó cambios y el 7% empeoró. Conclusiones: La efectividad en los resultados clínicos y el análisis de los circuitos de aprobación indican que, además de la aprobación por las entidades nacional e internacionales, la evaluación responsable por parte de las instituciones efectoras, mediante la discusión interdisciplinaria basada en la mejor evidencia, contribuye a optimizar la utilización de los MAC y la seguridad de los pacientes (AU)

Objectives. To analyze the utilization circuit of high-cost medications (HCM) and the clinical results obtained in a tertiarycare public pediatric hospital in Argentina and to present a selection strategy that may be disseminated to other institutions of similar characteristics in the region. Methods: A prospective, descriptive, randomized study was conducted at Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan in Buenos Aires between September 1, 2018 and March 31, 2019. Two study units were evaluated, the patient and the HCM. Results: HCMs account for 7,921,200 US dollars (USD) per year and represent 41% of the cost of drugs in this tertiary-care hospital. Gamma globulin (a drug used for different diseases) accounted for 50% of the cost of HCMs. Patients came from Argentina and other countries and 44% had a health insurance. Cancer (acute lymphoid leukemia, acute myeloblastic leukemia) was the diagnosis for which HCMs were most frequently prescribed. Fifty-four percent of patients showed improvement directly attributable to the administration of HCMs, 39% showed no change, and 7% worsened. Conclusions: The effectiveness in clinical outcomes and the analysis of approval circuits show that, in addition to approval by national and international entities, responsible evaluation by the effector institutions through interdisciplinary discussion based on the best evidence contributes to optimizing the use of HCMs and patient safety (AU)

La batalla decisiva contra la fiebre tifoidea en Santiago de Chile en el siglo XX

Hasta 1983, cuando alcanzaba la increíble tasa de 118 casos por 100.000 habitantes, la fiebre tifoidea era la peor amenaza infecciosa en Santiago, Chile, ciudad que figuraba junto a Ciudad de México, El Cairo y Bombay, como una de las con mayor endemia en el mundo. El Ministerio de Salud respondió formando el Comité de Tifoidea de Chile, con participación de expertos nacionales y del grupo de Myron Levine, de la Universidad de Maryland, que llevó a cabo ingeniosas investigaciones, culpando al río Mapocho, cuyas aguas contaminadas con Salmonella typhi regaban los predios agrícolas vecinos, conformando así un ciclo largo de infección. Las vacunas antitíficas ensayadas (oral Ty21a atenuada y polisacárido capsular Vi inyectable) no mostraron eficacia, los portadores crónicos no se trataron, pero una campaña sanitaria a través de la televisión contribuyó decisivamente a mejorar los hábitos higiénicos de la población, fortalecida por el pánico que causó la llegada del cólera en 1991, y la fiebre tifoidea prácticamente desapareció del escenario.

Until 1983, when reached the incredible frequency of 118 cases for 100.000 habitants, typhoid fever was the worst infectious threat in Santiago, Chile, city that appeared next to Mexico City, Cairo and Bombay, as one of the most endemic in the world. The Ministry of Health responded with the creation of The Chilean Typhoid Committee, with the participation of national experts and Myron Levine's group, which carried out ingenious investigations blaming the Mapocho River, whose waters contaminated with Salmonella typhi irrigated the neighboring farms, thus conforming a long cycle of infection. Typhoid vaccines tested (strain Ty 21a oral and Vi capsular polysaccharide) did not show efficacy, chronic carriers were not treated, but a health campaign on television made a decisive contribution to improving hygiene habits of the population, strengthened by the panic caused by the arrival of cholera in 1991, and typhoid fever practically disappeared from the stage.

Análise das solicitações de medicamentos não padronizados de um hospital universitário terciário / Analysis of requests for non-standard medicines from a tertiary university hospital

Introdução: O uso extensivo de medicamentos não padronizados causa aumento de custos em saúde, além de potencial redução de segurança e uso racional de medicamentos. A Comissão de Farmácia e Terapêutica orienta a prescrição de medicamentos, por meio da avaliação e seleção de medicamentos a serem incluídos no formulário de medicamentos padronizados, com base nas melhores evidências científicas disponíveis e no perfil dos pacientes locais, promovendo o uso racional de medicamentos. O objetivo deste trabalho foi analisar as solicitações de fornecimento de medicamentos não padronizados na instituição. Métodos: Trata-se de um estudo observacional e descritivo onde foram analisadas as solicitações de medicamentos não padronizados realizadas entre fevereiro de 2016 e dezembro de 2021, identificando os medicamentos envolvidos e seus respectivos custos. Resultados: Foram realizadas 203 solicitações no período, sendo 174 incluídas no estudo. Os medicamentos que tiveram mais solicitações foram o rituximabe (41), a imunoglobulina humana (31), o sucralfato (23), a nitazoxanida (12) e o eltrombopague (7). As solicitações com maior custo foram as de imunoglobulina humana (US$ 799,702.38), rituximabe (US$ 717,320.26), eltrombopague (US$ 281,062.50), ruxolitinibe (US$ 167,867.46) e bortezomibe (US$ 149,033.52). As principais clínicas que solicitaram medicamentos não padronizado foram a neurologia (47), a hematologia (30), as moléstias infecciosas e parasitárias (17), e a anestesiologia (12). As solicitações de maior custo foram realizadas pela neurologia (US$ 145,519.08), hematologia (US$ 120,980.25), transplante de medula óssea (US$ 51,635.11) e dermatologia (US$ 44,813.40). Conclusão: O estudo demonstrou que há um fluxo estruturado de solicitação de medicamentos não padronizados na instituição, sendo uma importante ferramenta de gerenciamento dessas solicitações, evitando a aquisição desnecessária de itens que não compõem o elenco terapêutico do hospital.

Introduction: Widespread use of non-formulary drugs (NFD) increases cost and may reduce safety and rational use of medicines. The Pharmacy and Therapeutics Committee provides guidance on drug prescription by evaluating and selecting medications to be included in a hospital's formulary based on best scientific evidence available and local patients' profile, promoting rational use of medicines. The objective of this study was to assess non-formulary drugs prescriptions at a tertiary hospital. Methods: This was a retrospective study. NFD prescribed and its associated costs were assessed through NFD request forms received from February 2016 to December 2021. Results: A total of 203 NFD request forms were received, from which 174 were included in this study. The most frequently prescribed NFD included rituximab (n = 41), immunoglobulin (31), sucralfate (23), nitazoxanide (12), and eltrombopag (7), with the highest costs being with immunoglobulin (US$ 799,702.38), rituximab (US$ 717,320.26), eltrombopag (US$ 281,062.50), ruxolitinib (US$ 167,867.46), and bortezomib (US$ 149,033.52). The most frequent requesting specialties were neurology (n = 47), hematology (30), infectious disease (17) and anesthesiology (12), and highest costs requests were from neurology (US$ 145,519.08), hematology (US$ 120,980.25), bone marrow transplant unit (US$ 51,635.11), and dermatology (US$ 44,813.40). Conclusion: This study showed that a structured request flow for NFD prescription is a critical procedure in order to better manage drug prescription within the hospital, promoting rational use of medicines and preventing unnecessary spending with drugs for which the clinical indication may be covered by a drug already in the hospital's formulary.

Aspectos éticos y recomendaciones para investigación en seres humanos en la era genómica

Este artículo revisa los principales desafíos éticos que plantea la investigación vinculada al genoma humano a la luz de la bibliografía internacional y entrega recomendaciones sobre su abordaje basada en nuestra experiencia en el Comité de Ética para la Investigación en Seres Humanos de la Facultad de Medicina, Universidad de Chile, incluyendo las regulaciones legales nacionales. Los estándares éticos de la investigación en seres humanos deben extremarse para proteger adecuadamente a los participantes en estudios involucrados con la genómica. Especialmente relevantes en este contexto son: la protección de la confidencialidad y anonimato; la política de entrega de resultados y la posibilidad de retirarse del estudio. Compartir datos resultantes de investigaciones genéticas permite optimizar recursos, otorga mayor transparencia y replicabilidad de los análisis y permite descubrir alteraciones genéticas responsables de enfermedades raras y genes involucrados en enfermedades hereditarias multifactoriales, además de contribuir al diseño de medicina de precisión y de nuevas estrategias terapéuticas. Sin embargo, plantea grandes desafíos: proteger la privacidad y evitar la re-identificación de los voluntarios, la entrega de resultados con asesoría pre y post estudio. Estos aspectos requieren la elaboración de un cuidadoso proceso de consentimiento informado para investigaciones genómicas cuyos componentes principales se analizan en este artículo.

This article reviews the main ethical challenges posed by human genome research in the light of the international literature and provides recommendations on how to approach them based on our experience in the Ethics Committee for Research on Human Subjects of the Faculty of Medicine, University of Chile, including national legal regulations. Ethical standards in human research must be extreme, in order to adequately protect participants in studies involving genomics. Particularly relevant in this context are the protection of confidentiality and anonymity; the policy of delivery of results and the possibility of withdrawing from the study. Sharing data resulting from genetic research optimizes resources, provides greater transparency, and replicability of the analyses and makes it possible to discover genetic alterations responsible for rare diseases and genes involved in multi-factorial hereditary diseases, as well as contributing to the design of precision medicine and new therapeutic strategies. However, it poses great challenges: protecting privacy and avoiding re-identification of volunteers, delivery of results with pre- and post-study counseling. These aspects require the elaboration of a careful informed consent process for genomic research, the main components of which are discussed in this article.

Problemas morais e/ou éticos em comitês de ética em pesquisa / Moral and/or ethical issues in research ethics committees / Problemas morales y/o éticos en los comités de ética de investigación

Resumo O objetivo do estudo é analisar problemas morais e/ou éticos vivenciados por membros de comitês de ética em pesquisa durante suas atividades e as estratégias utilizadas para solucionar esses problemas. Trata-se de pesquisa de abordagem qualitativa, com participação de 39 membros que atuavam em comitês em Salvador/BA, Brasil. Os dados foram coletados em outubro de 2020 por questionário on-line autoaplicado na plataforma Google Forms. Os resultados evidenciaram: vivências de conflitos de interesses e de valores, bem como dilemas; e utilização de trocas de experiências e compartilhamento de ideias e opiniões como estratégias para solucionar esses problemas. Conclui-se que os membros desses comitês vivenciam problemas morais e/ou éticos e buscam solucioná-los por meio de estratégias que favorecem o desenvolvimento de pesquisas conforme critérios éticos e metodológicos adequados.

Abstract The objective of the study is to analyze moral and/or ethical issues experienced by members of research ethics committees when performing their activities and the strategies used to deal with those issues. This is a qualitative study with 39 individuals that participated in committees in Salvador, Bahia, Brazil. Data were collected in October 2020 using a self-administered online questionnaire developed using Google Forms. Results showed that participants underwent conflicts of interests and values, and also faced dilemmas, and the strategies used to deal with those issues were exchanging of experiences and sharing of ideas and opinions. It is concluded that members of such committees experience moral and/or ethical issues and seek to deal with them via strategies that favor the development of research according to appropriate ethical and methodological criteria.

Resumen El objetivo del estudio es analizar los problemas morales o éticos experimentados por los miembros de los comités de ética de investigación durante sus actividades y las estrategias que utilizan para resolver dichos problemas. Se trata de una investigación de enfoque cualitativo, con la participación de 39 miembros que actuaban en comités en Salvador, Bahía, Brasil. Los datos se recopilaron en octubre del 2020 por medio de un cuestionario en línea autoadministrado en la plataforma Google Forms. Los resultados mostraron experiencias de conflictos de intereses y valores, así como dilemas; y el intercambio de experiencias, ideas y opiniones como estrategias para solucionar dichos problemas. Se concluye que los miembros de estos comités experimentan problemas morales o éticos y tratan de solucionarlos mediante estrategias que favorezcan el desarrollo de investigaciones de acuerdo con criterios éticos y metodológicos adecuados.

Jornadas de Bioética de Arica y Parinacota: siete años de crecimiento / Bioethics Conference in Arica and Parinacota: seven years of growth

Desde el año 2015 se realizan anualmente las Jornadas de Bioética de Arica y Parinacota, en la ciudad más extremo norte de Chile. Esta actividad ha permitido el conocimiento y desarrollo de la bioética en el ámbito hospitalario y académico en la XV región, y ha sido promotora de la creación del Comité Ético Científico de la Universidad de Tarapacá (CEC UTA) y de la revista Journal of Health and Medical Sciences (JOHMASC). Durante siete años han participado en forma activa, e ininterrumpida, exponentes locales y destacados invitados nacionales, quienes han contribuido a la enseñanza y difusión de esta interdisciplina en la ciudad de Arica, incluyendo la realización de las Jornadas Nacionales de la Sociedad Chilena de Bioética el año 2018.

Since 2015, the Arica and Parinacota Bioethics Sessions have been held annually, in the northernmost city of Chile. This activity has allowed the knowledge and development of bioethics in the hospital and academic field in the XV region, and has promoted the creation of the Scientific Ethics Committee of the University of Tarapacá (CEC UTA) and the Journal of Health and Medical Sciences (JOHMASC). For seven years, local exponents and prominent national guests have participated actively and uninterruptedly, contributing to the teaching and dissemination of this interdiscipline in the city of Arica, including holding the National Conference of the Chilean Society of Bioethics on year 2018.

Marco ético y jurídico en la investigación científica en chile: acreditación de comités ético científicos / Ethical and legal framework in scientific research from Chile: functioning of accredited scientific ethics committees

RESUMEN: La investigación científica en seres humanos es fundamental para el desarrollo y avance en la ciencia de la salud y para el bienestar de la sociedad. La necesidad de contar con principios éticos explícitos y un marco regulatorio, permitió en el año 2001 la aprobación de la Norma sobre Regulación de Ensayos Clínicos en Seres Humanos. La ley 20.120 (2006), norma la investigación científica en el ser humano, describe aspectos centrales para el desarrollo de la investigación, dando sustento legal a la creación de los Comités Éticos Científicos (CEC), entidades colegiadas que tienen por objeto velar por la protección de la vulneración de derechos y libertades de los participantes, pudiendo aprobar o rechazar los protocolos de los proyectos. En Chile al año 2021 se registran 62 CEC acreditados. La región Metropolitana concentra el 58,2 %, la zona Norte un 11,2 % y en el sur del país un 30,6 %, de ellos solo el 12,9 % están acreditados para evaluar ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Los criterios éticos internacionales más utilizados son la Declaración de Helsinki, pautas éticas sobre la salud, bienestar y los derechos de los pacientes; El Consejo Internacional de Ciencias Médicas (CIOMS) que protege en entornos vulnerables de escasos recursos; y el Informe Belmont en la protección de los sujetos de investigación. Se concluye que las guías éticas nacionales e internacionales son pautas que guardan relación con la adecuada protección jurídica de los participantes, velando por el respeto a la autonomía, la justicia y la selección justa de los participantes, a través del consentimiento informado voluntario. El desarrollo de una cultura de conducta ética en la investigación se debe basar en tres dimensiones generales; el ambiente humano, ambiente político y mecanismos de la sociedad civil.

SUMMARY: Scientific research in human beings is essential for the development and advancement of health science and for the well-being of society. The need to have explicit ethical principles and a regulatory framework allowed in 2001 the approval of the Standard on the Regulation of Clinical Trials in Human Beings. Law 20,120 (2006), regulates scientific research in human beings and describes central aspects for the development of research, giving legal support to the creation of Scientific Ethics Committees (SEC), collegiate entities whose purpose is to ensure the protection of the vulnerability of rights and freedoms of the participants, being able to approve or reject the protocols of the projects. In Chile by 2021, 62 accredited CECs are registered. The Metropolitan region concentrates 58.2 %, the North zone 11.2 % and in the south of the country 30.6 %, of which only 12.9 % are accredited to evaluate randomized clinical trials (RCTs). The most widely used international ethical criteria are the Helsinki Declaration, ethical guidelines on health, well-being and the rights of patients; The International Council of Medical Sciences (CIOMS) that protects in vulnerability low-resource settings; and the Belmont Report on the protection of research subjects. It is concluded that the national and international ethical guidelines are appropriate legal ethical guidelines and risk-benefit ratio that protect the participants, ensuring respect for the autonomy, justice and fair selection of the participants, through voluntary informed consent. The development of a culture of ethical conduct in research must be based on three general dimensions; the human environment, political environment and mechanisms of civil society.

Los comités de bioética. Aspectos de interés en la relación entre bioética y derecho / Bioethics committees. Aspects of Interest in the Relationship Between Bioethics and Law / Comitês de Bioética. Aspectos de interesse na relação entre bioética e direito

Resumen: Los comités de bioética apoyan las instancias sociales y gubernamentales que se encargan de la toma de decisiones en cuestiones relacionadas con el desarrollo de las nuevas tecnologías sobre la vida. Estas cuestiones se caracterizan por su problematicidad y conflictividad. Las reflexiones y decisiones que provienen de los comités de bioética las podemos analizar en relación con las fuentes del derecho. Siendo así, hay que admitir que el derecho ha de abrirse a otra clase de discursos, lo que toca el corazón mismo de la ciencia del derecho. El artículo presenta del objeto de investigación explicando varios aspectos que se consideran relevantes para entender la relación que se da entre bioética y derecho; luego, desarrolla una discusión a partir de unos elementos críticos o teóricos a partir de los resultados encontrados en la búsqueda bibliográfica; por último, el artículo formula una tesis o solución. El método que se sigue es analítico-sintético. El artículo no se ocupa, propiamente, de dar soluciones prácticas a los problemas en bioética, como sí de analizar, de forma general, un nuevo campo de interacción entre la bioética y el derecho.

Abstract: The bioethics committees support the social and governmental instances that are responsible for making decisions on issues related to the development of new technologies on life. These issues are characterized by their problematic and conflictive nature. The reflections and decisions that come from the bioethics committees can be analyzed in relation to the sources of law. This being the case, it must be admitted that the law has to open itself to another class of discourses, which touches the very heart of the science of law. The article presents the object of the research explaining several aspects that are considered relevant to understanding the relationship between bioethics and law; then, it develops a discussion based on some critical or theoretical elements based on the results found in the bibliographic search; finally, the article formulates a thesis or solution. The method followed is analytical-synthetic. Strictly speaking, the article does not deal with providing practical solutions to problems in bioethics, but rather with analyzing, in a general way, a new field of interaction between bioethics and law.

Resumo: Os comitês de bioética apoiam as instâncias sociais e governamentais responsáveis pela tomada de decisões sobre questões relacionadas ao desenvolvimento de novas tecnologias sobre a vida. Essas questões são caracterizadas por sua natureza problemática e conflitiva. As reflexões e decisões provenientes dos comitês de bioética podem ser analisadas em relação às fontes do direito. Sendo assim, deve-se admitir que o direito tem que se abrir para outra classe de discursos, que toca o próprio coração da ciência do direito. O artigo apresenta o objeto de pesquisa explicitando diversos aspectos considerados relevantes para compreender a relação entre bioética e direito; em seguida, desenvolve uma discussão com base em alguns elementos críticos ou teóricos a partir dos resultados encontrados na pesquisa bibliográfica; Finalmente, o artigo formula uma tese ou solução. O método seguido é analítico-sintético. O artigo não trata, estritamente falando, de dar soluções práticas a problemas em bioética, mas sim de analisar, de maneira geral, um novo campo de interação entre bioética e direito.

Fundamentos para resolução de problemas morais e/ou éticos nos comitês de ética em pesquisa / Fundamentals for solving moral and/or ethical problems in research ethics committees / Fundamentos para la resolución de problemas morales y / o éticos en los comités de ética en investigación

Objetivo: Analisar os fundamentos utilizados por membros de Comitês de Ética em Pesquisa, na resolução dos problemas éticos e/ou morais vivenciados durante suas atividades nestes Comitês. Métodos: Estudo qualitativo, com uso de questionário online autoaplicado na Plataforma Google Forms, que envolveu 39 membros efetivos de 10 Comitês de Ética em Pesquisa, de Salvador, Bahia, Brasil. Dados analisados a partir da Configuração Triádica, Humanista, Existencialista, Personalista. Resultados: Entre os fundamentos utilizados por membros dos Comitês de Ética em Pesquisa para resolução de problemas morais e/ou éticos vivenciados, estão as instruções e documentos normativos no âmbito da pesquisa envolvendo seres humanos, bioética, princípios e valores. Conclusão: Os membros dos Comitês de Ética utilizam normativas e princípios bióticos para solução de problemas morais e/ou éticos vivenciados em suas atividades, tendo em vista o desenvolvimento de Pesquisas em consonância com os aspectos éticos e científicos adequados. (AU)

Objective: To analyze the fundamentals used by members of Research Ethics Committees in solving ethical and/or moral problems experienced during their activities in these Committees. Methods: Qualitative study, using a self-administered online questionnaire on the Google Forms Platform, which involved 39 effective members of 10 Research Ethics Committees, from Salvador, Bahia, Brazil. Data analyzed from the Triadic, Humanist, Existentialist, Personalist Configuration. Results: Among the foundations used by members of the Research Ethics Committees to solve moral and/or ethical problems experienced are the instructions and normative documents within the scope of research involving human beings, bioethics, principles and values. Conclusion: The members of the Ethics Committees use norms and bioethics principles to solve moral and/or ethical problems experienced in their activities, with a view to developing research in line with the appropriate ethical and scientific aspects. (AU)

Objetivo: Analizar los fundamentos utilizados por los miembros de los Comités de Ética en Investigación en la resolución de problemas éticos y / o morales experimentados durante su actuación en estos Comités. Métodos: Estudio cualitativo, utilizando un cuestionario en línea autoadministrado en la plataforma Google Forms, que involucró a 39 miembros efectivos de 10 Comités de Ética en Investigación, de Salvador, Bahía, Brasil. Datos analizados desde la Configuración Triádica, Humanista, Existencialista, Personalista. Resultados: Entre los fundamentos que utilizan los miembros de los Comités de Ética en Investigación para resolver los problemas morales y / o éticos vividos se encuentran las instrucciones y documentos normativos en el ámbito de la investigación con seres humanos, bioética, principios y valores. Conclusión: Los miembros de los Comités de Ética utilizan normas y principios bióticos para resolver problemas morales y/o éticos vividos en sus actividades, con miras a desarrollar la investigación en línea con los aspectos éticos y científicos adecuados (AU)

Etat des lieux de la règlementation des essais cliniques au Mali / State of play of the regulation of clinical trials in Mali

Objectif: L'objectif était de réaliser l'état des lieux de la réglementation des essais cliniques au Mali. Matériel et Méthodes: Il s'agissait d'une étude transversale descriptive réalisée du 1er septembre au 15 décembre 2019. Elle a consisté en une recherche documentaire et une enquête de terrain dans les centres de recherche, les comités d'éthique et les structures règlementaires du Mali. Résultats: En 2019, il y a eu 15 essais cliniques autorisés et réalisés par trois centres de recherche, dont 12 vaccinaux et 3 médicamenteux tous approuvés par un comité d'éthique. Le cadre juridique des essais cliniques est régi au Mali par deux textes dont l'un législatif et l'autre réglementaire. Ils prévoient l'autorisation, la suspension ou l'interdiction de la recherche biomédicale par le ministre en charge de la santé. Les insuffisances recensées sont relatives à la faible remontée et au manque d'évaluation des données de pharmacovigilance, la rareté des inspections des sites et surtout l'absence de comité technique d'évaluation règlementaire des dossiers à la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM). Conclusion: Le renforcement du cadre juridique est, plus que jamais, nécessaire pour assurer la protection des droits, la sécurité et le bien-être des sujets de recherche dans un contexte de délocalisation croissante des essais cliniques vers nos pays

Objective: The objective was to take stockof the regulation of clinical trials in Mali. Material and Methods: This was a descriptive cross-sectional study carried out of the September 1 to December 15, 2019. It consisted of a literature search and a survey in research centers, ethics committees and regulatory structures in Mali. Results: In 2019, there were 15 clinical trials authorized and conducted by three research centers, including 12 vaccines and 3 drugs trials all approved by an ethics committee. The legal framework for clinical trials is governed in Mali by two texts, one legislative and the other regulatory. They provide for the authorization, suspension or prohibition of biomedical research by the minister in charge of Health. The shortcomings identified relate to the low recovery and lack of evaluation of pharmacovigilance data, the scarcity of site inspections and especially the absence of a technical committee for regulatory evaluation of files at the Pharmacy and Medicines Department (DPM). Conclusion: The strengthening of the legal framework is, more than ever, necessary to ensure the protection of the rights, safety and well-being of research subjects in a context of increasing relocation of clinical trials to our countries

Reflexiones en torno al papel de enfermería en los comités de bioética

Propósito/Contexto. En este artículo expondremos los diferentes tipos de comités de bioética y realizaremos un recorrido por su historia para luego adentrarnos en el rol de enfermería dentro de estos espacios. Metodología/Enfoque. Los comités de bioética son organismos que abordan aspectos dilemáticos de orden moral que se presentan en las ciencias de la salud, las ciencias biológicas y las políticas de salud innovadoras. Si bien la conformación debería ser multidisciplinar, con el objetivo de tener un enfoque amplio frente a las situaciones que se presentan, en la práctica no siempre sucede esto. Nos enfocaremos en analizar cómo es la experiencia de estos profesionales dentro de los comités y cuáles son las barreras que se encuentran al querer formar parte de estos equipos. Resultados/Hallazgos. Entre los hallazgos se encuentran las dificultades para la participación de los enfermeros en los comités por falta de tiempo, reconocimiento y apoyo institucional, de los compañeros y de los superiores, falta de formación específica y confusión entre problemas éticos y legales. También se encontró dispersión en la legislación argentina sobre el tema. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Es necesario ganar un mayor reconocimiento y apoyo por parte de las instituciones y de los colegas y superiores para que la participación de los profesionales en enfermería pueda ser efectiva.

Purpose/Context. This article presents different types of bioethics committees, looks through their history, and delves into the role of nursing in these settings. Methodology/Approach. Bioethics committees deal with moral dilemmas arising in health sciences, biological sciences, and innovative health policies. While their structure should be multidisciplinary for a broad approach to emerging situations, it does not always happen in practice. We will focus on analyzing what nurses' experience is like within committees and the barriers they face when joining these teams. Results/Findings. We found difficulties in the participation of nurses in committees due to a lack of time, recognition, and support by institutions, colleagues, and superiors, no specific training, and confusion between ethical and legal issues. A dispersion was also detected in Argentine legislation on the subject. Discussion/Conclusions/Contributions. Greater recognition and support from institutions, colleagues, and superiors is necessary for the participation of nursing professionals to be effective.

Objetivo/contexto. Neste artigo exporemos os diferentes tipos de comitês de bioética e realizaremos um percurso por sua história para logo adentrar-nos no rol de enfermagem dentro destes espaços. Metodologia/Abordagem. Os comitês de bioética são organismos que abordam aspectos dilemáticos de ordem moral que se apresentam nas ciências da saúde, nas ciências biológicas e nas políticas de saúde inovadoras. Embora a conformação deveria ser multidisciplinar, com o objetivo de ter uma abordagem ampla diante das situações que se apresentam, na prática nem sempre isso acontece. Vamos nos concentrar em analisar como é a experiência destes profissionais dentro dos comitês e quais são as barreiras diante das que se encontram ao querer fazer parte destas equipes. Resultados/Descobertas. Entre as descobertas encontram-se as dificuldades para a participação dos enfermeiros nos comitês por falta de tempo, reconhecimento e apoio institucional, dos companheiros e dos superiores, falta de formação específica e confusão entre problemas éticos e legais. Também encontrou se dispersão na legislação argentina sobre o tema. Discussão/Conclusões/Contribuições. É necessário ganhar um maior reconhecimento e apoio por parte das instituições e dos colegas e superiores para que a participação dos profissionais de enfermagem possa ser efetiva.

Caracterização de membros de Comitês de Ética em Pesquisa de uma capital do Nordeste brasileiro / Characterization of members of research ethics committees in a capital of northeastern Brazil / Caracterización de los miembros de los comités de ética que investigan una capital en el noreste de Brasil

Objetivo: caracterizar membros de comitês de ética em pesquisa implantados em instituições de ensino superior e em hospitais de uma capital do Nordeste brasileiro. Método: estudo descritivo, por meio de questionário online, aplicado na plataforma Google Forms, tendo como participantes 39 membros efetivos que atuavam em comitês de ética em pesquisa implantados em instituições de ensino superior e em hospitais. Resultados: dos participantes que responderam,59,0% pertenciam ao gênero feminino, 51,2% eram pardos, 54,0% mestres, 49,0% casados, 38,4% pertencem à categoria profissional professor (a), 54,0% dos participantes disseram não haver treinamento inicial, 51% disseram haver formação continuada, 79,5% relataram atuar em comitês de ética em pesquisa na instituição na qual trabalham. Conclusão: os membros dos comitês de ética de uma capital no nordeste brasileiro possuem caraterísticas necessárias para atuarem nesses colegiados, mas há necessidade de redimensionamento em alguns aspectos para que de fato possa haver proteção e garantia aos direitos e interesses dos participantes da pesquisa. (AU)

Objective: To characterize members of research ethics committees located in institutions of higher education and in hospitals in a capital of Northeastern Brazil. Methods: A descriptive study, using an online questionnaire, applied on the Google Forms platform, with 39 effective members who worked on research ethics committees in higher education institutions and hospitals as participants. Results: Of the participants who responded, 59.0% were female, 51.2% were brown, 54.0% masters, 49.0% married, 38.4% belong to the professional category teacher (a), 54, 0% of participants said there was no initial training, 51% said there was continuing training, 79.5% reported working on research ethics committees at the institution where they work. Conclusion: The members of the ethics committees of a capital city in northeastern Brazil have the necessary characteristics to act in these collegiate bodies, but there is a need to resize in some aspects so that in fact there can be protection and guarantee to the rights and interests of the research participants. (AU)

Objetivo: Caracterizar a los miembros de los comités de ética en investigación ubicados en instituciones de educación superior y en hospitales de una capital del noreste de Brasil. Métodos: Estudio descriptivo, mediante cuestionario online, aplicado en la plataforma Google Forms, con 39 miembros efectivos que trabajaron en comités de ética en investigación en instituciones de educación superior y hospitales como participantes. Resultados: De los participantes que respondieron, 59,0% eran mujeres, 51,2% morenos, 54,0% maestros, 49,0% casados, 38,4% pertenecen a la categoría profesional docente (a), 54,0% de los participantes dijeron que no había formación inicial, El 51% dijo que había formación continua, el 79,5% informó que trabaja en comités de ética en investigación en la institución donde trabaja. Conclusión: Los miembros de los comités de ética de una ciudad capital en el noreste de Brasil tienen las características necesarias para actuar en estos órganos colegiados, pero es necesario redimensionar en algunos aspectos para que de hecho pueda haber protección y garantía a los derechos y intereses de los participantes en la investigación. (AU)

Manual de organización y funciones del Comité Nacional de Calidad del Agua / Manual de organización y funciones del Comité Nacional de Calidad del Agua

Con la finalidad de establecer los mecanismos de coordinación para resolver los problemas de calidad del agua en forma eficiente y oportuna, se creó el Comité Nacional de Calidad del Agua, conforme el Acuerdo Ejecutivo n.° 1880 de fecha 5 de noviembre de 2020, con participación de técnicos del MINSAL y ANDA a Nivel Nacional. El presente manual describe la integración y funciones del comité, con el objetivo de garantizar que el agua de consumo humano cumpla con los requisitos establecidos en 10 el Reglamento Técnico mencionado anteriormente y demás disposiciones legales relacionada

In order to establish coordination mechanisms to solve water quality problems in an efficient and timely manner, the National Water Quality Committee was created, in accordance with Executive Agreement No. 1880 dated November 5, 2020, with participation of technicians from MINSAL and ANDA at the national level. This manual describes the composition and functions of the committee, with the aim of guaranteeing that water for human consumption complies with the requirements established in the aforementioned Technical Regulations and other related legal provisions

HCAM la historia de un grande / HCAM the story of a great

Prólogo. La obra recopiló los hitos históricos, las acciones en gestión y la visión futura de las Unidades Médicas, Administrativas y de Enfermería, en homenaje a los 50 años de función del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín como ícono de la Seguridad Social del Ecuador, entre el periodo 1970 a diciembre 2020. Cada autor registró el título entrelazado un pensamiento, previo a la cronología de los hechos suscitados en los servicios brindados en beneficio de los pacientes que se atendieron en esta casa de salud. La obra se clasificó en capítulos por Unidades Médicas: Críticas, Clínicas, Quirúrgicas, Administrativas y de Enfermería, se incluyeron tablas, figuras, producción médica, patologías, cambios de técnicas o procedimientos y sustentó su accionar con citas textuales y referen-cias bibliográficas. Además, se narraron mejoras continuas transmitidas de los ilustres y legados maestros, especialistas médicos por varias generaciones, en conjunto con el personal de salud con vocación de servicio, en una reflexión profunda con mensajes vivos de su accionar. En las modalidades de publicación se realizaron aportes de visión nacional e internacional en los ámbitos asistenciales, administrativos, docente, de investigación y producción científica de alto nivel del contexto y naturaleza del emblemático hospital. Finalmente, se agradece a los funcionarios y ex trabajadores que colaboraron durante el proceso de construcción de la obra, así como a ex colaboradores que motivaron aportes de experiencias y la apreciación personal.

Prologue. The work compiled the historical milestones, management actions and future vision of the Medical, Administrative and Nursing Units, in tribute to the 50 years of function of the Carlos Andrade Marin Specialty Hospital as an icon of the Social Security of Ecuador, between 1970 and December 2020. Each author recorded the title intertwined with a thought, prior to the chronology of the events that took place in the services provided for the benefit of patients who were treated in this health center. The work was classified in chapters by Medical Units: Critical, Clinical, Surgical, Administrative and Nursing, and included tables, figures, medical production, pathologies, changes in techniques or procedures, and supported his actions with textual quotations and bibliographical references. In addition, continuous improvements were narrated and transmitted from the illustrious and legacy masters, medical specialists for several generations, together with the health personnel with vocation of service, in a deep reflection with living messages of their actions. In the publication modalities, contributions of national and international vision were made in the care, administrative, teaching, research and scientific production of high level of the context and nature of the emblematic hospital. Finally, we would like to thank the employees and former workers who collaborated during the construction process, as well as former collaborators who contributed with their experiences and personal appreciation.

Aproximación al estado del arte de los comités de monitoreo de datos en ensayos clínicos / Approach to the state of the art of data monitoring committees in clinical trials

Introducción: En 1967 se estableció, por primera vez, un comité de monitoreo de datos, en un estudio de mortalidad cardiovascular; desde entonces su uso se ha incrementado debido a su valor para garantizar la seguridad de los sujetos participantes en ensayos clínicos y la validez e integridad de los datos. Se realizó una exploración documental de los últimos 20 años, sobre aspectos relacionados con los requisitos de creación y funcionamiento de los comités de monitoreo de datos a nivel mundial, con los objetivos de mostrar el desarrollo alcanzado en el establecimiento de los comités de monitoreo de datos e identificar sus características fundamentales. Desarrollo: Existe un incremento en la producción documental sobre los comités de monitoreo de datos, liderado por angloparlantes de países desarrollados, con franco aumento de publicaciones sobre el tema en el último quinquenio, superior en 50 por ciento a los 15 años anteriores. Este fenómeno lo provoca el auge de la industria farmacéutica y biotecnológica, los altos costos de investigación y desarrollo de medicamentos, la necesidad de introducir nuevos fármacos y el incremento de las exigencias regulatorias. Se describen las características estructurales, requisitos clínicos y metodológicos para el establecimiento de los comités. Conclusiones: Existe alto desarrollo de los comités de monitoreo de datos en los ensayos clínicos, con tendencia al incremento de su uso en los últimos años. Los comités de monitoreo de datos se caracterizan por requerimientos clínicos y metodológicos para su establecimiento(AU)

Introduction: For the first time, in 1967, a data monitoring committee was established in a study of cardiovascular mortality. Since then its use has increased, due to its value to guarantee the safety of subjects participating in clinical trials, the validity and integrity of the data. A documentary exploration of the last 20 years was carried out, on aspects related to the requirements for the creation and operation of data monitoring committees worldwide, with the aim of showing the development achieved in the establishment of data monitoring committees and identify its fundamental characteristics. Development: There is an increase in documentary production on data monitoring committees, led by English speakers from developed countries, with a clear increase in publications on the subject, in the last five-year period, 50% higher than in the previous 15 years. This phenomenon is caused by the rise of the pharmaceutical and biotechnology industry, the high costs of drug research and development, the need to introduce new drugs and the increase in regulatory requirements. The structural characteristics, clinical and methodological requirements for the establishment of the committees are described. Conclusions: There is a high development of data monitoring committees in clinical trials, with a tendency to increase their use in recent years. Data monitoring committees are characterized by clinical and methodological requirements for their establishment(AU)

As recomendações para a participação de atletas transgênero no esporte / Recommendations about the participation of transgender athletes in sport / Recomendaciones para la participación de atletas transgénero en el deporte

Neste ensaio, pretendemos descrever e refletir sobre o desenvolvimento das recomendações esportivas que versam sobre a participação de atletas transgênero no esporte. Perguntamos: como vêm se desenvolvendo tais recomendações, por quem e em quais localidades? Pudemos inferir que, mesmo as recomendações esportivas sendo elaboradas por especialistas na temática e através de dados científicos, o assunto "transgênero no esporte" não é inovador, carecendo de mais investigações no campo empírico e acionando unicamente a testosterona como principal hormônio anabólico responsável pelas diferenças entre homens e mulheres cisgênero, entendimento que é estendido para o rendimento de corpos transgêneros de forma ainda pouco conclusiva.

In this essay, we aimed to describe and reflect about the development of sports recommendations about the participation of transgender athletes in Sports. We ask: how have such resolutions been developed, by whom and in what locations? We were able to infer that, even though the sports resolutions were elaborated by specialists in the theme and through scientific data, the theme "transgender in sport" is not innovative, needing further investigation in the empirical field and triggering only testosterone as the main anabolic hormone responsible for the differences between cisgender men and women, what is extended to the performance of transgender bodies in a still inconclusive way.

En este ensayo, objetivamos describir y reflejar sobre el desarrollo de las recomendaciones deportivas sobre la participación de deportistas transgénero en el deporte. Nos preguntamos: ¿cómo se han desarrollado tales resoluciones, por quién y en qué lugares? Pudríamos inferir qué, si bien las resoluciones deportivas fueron elaboradas por especialistas en la temática ya través de datos científicos, el tema "transgénero en el deporte" no es innovador, necesitando de más investigación en el campo empírico y apoyándose solo en la testosterona como principal hormona anabólica responsable de las diferencias entre hombres y mujeres cisgénero, entendimiento que se extiende al desempeño de cuerpos transgénero de una manera aún no concluyente.

Creación de un comité de vía aérea quirúrgica para la decisión de traqueostomía electiva en pacientes críticos COVID-19

Resumen La traqueostomía es un procedimiento ampliamente utilizado en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos, con sus indicaciones, contraindicaciones, beneficios y complicaciones. El virus de SARS-CoV-2 afecta el tracto respiratorio y puede provocar complicaciones pulmonares graves que requieren, en ocasiones, intubación endotraqueal y ventilación mecánica prolongada como parte de su tratamiento. La infección por este virus tiene alto riesgo de contagio por medio de aerosoles con alta letalidad. Además, la traqueostomía es un procedimiento altamente productor de aerosoles, por lo que nos exige tomar las consideraciones para su indicación. Es imperioso tener las recomendaciones y/o guías para su realización. La formación de un comité especializado en la valoración quirúrgica de la vía aérea es necesario en todos los hospitales que atiendan pacientes con SARS-CoV-2.

Abstract Tracheostomy is a procedure widely used in critically ill patients in the intensive care unit, with its indications, contraindications, benefits and complications. SARS-CoV-2 virus affects the respiratory tract and can cause severe pulmonary complications that could require endotracheal intubation and long-term assisted mechanical ventilation as part of its treatment. Infection caused by this virus has a high contagious risk through aerosols with high lethality. Furthermore, tracheostomy is a highly aerosol-producing procedure, this requires us to consider the indications of this procedure. It is imperative to have the recommendations and/or guidelines for its implementation. It is essential to develop a surgical airway evaluation specialized committee in every hospital that attends SARS-CoV-2 patients.

Proportion of women on the editorial committees of dental journals in the world / Proporção de mulheres nos comitês editoriais de revistas odontológicas no mundo

Objective: Despite the increase in the female contribution to careers in the health sector, Dentistry has shown slow progress towards gender equality. The objective of this study was to quantify the proportion of women in the editorial committees of dental journals in the world. Material and Methods: Dental journals published in the world were compiled, which met inclusion criteria: dental journals indexed to Scopus in their 2020 edition, access to the composition of the editorial committee. Non-current journals, without access to their website, journals not classified in a quartile, and journals with publishers outside their country of origin, were excluded. The selection of journals was carried out from January 11 to 19, 2021. The analysis variables were the composition of the editorial committee, dental specialty according to the SJR category and the title of the journal, quartile of the journal, and country of origin of the editorial headquarters. Results: One hundred eighty nine journals were identified. Women represented 22.91% for the position of director or editor-in-chief. With respect to associate editors and members of the editorial board, 24.76% and 22.91% were women, respectively. Likewise, greater female participation was observed in Q2 and Q1 journals and in thematic areas of Geriatric Dentistry, Dental Education, Dental Public Health, and Basic Sciences. Conclusion: The findings demonstrate the low proportion of women on the editorial boards of dental journals in the world (AU)

Objetivo: Apesar do aumento da contribuição feminina para as carreiras no setor da saúde, a odontologia tem apresentado avanços lentos em direção à equidade de gênero. O objetivo deste estudo foi quantificar a proporção de mulheres nos comitês editoriais de periódicos odontológicos no mundo. Material e Métodos: Foram compilados periódicos odontológicos publicados no mundo, que atenderam aos critérios de inclusão: periódicos odontológicos indexados ao Scopus em sua edição de 2020, acesso à composição do comitê editorial. Foram excluídos os periódicos não atuais, sem acesso ao site, os periódicos não classificados em quartil e os periódicos com editoras fora do país de origem. A seleção dos periódicos foi realizada no período de 11 a 19 de janeiro de 2021. As variáveis de análise foram a composição do comitê editorial, especialidade odontológica de acordo com a categoria SJR e o título do periódico, quartil do periódico e país de origem da sede do editorial. Resultados:Cento e oitenta e nove periódicos foram identificados. As mulheres representaram 22,91% para o cargo de diretora ou redatora-chefe. Em relação aos editores associados e membros do comitê editorial, 24,76% e 22,91% eram mulheres, respectivamente. Da mesma forma, foi observada maior participação feminina nos periódicos Q2 e Q1 e nas áreas temáticas de Odontologia Geriátrica, Educação Odontológica, Saúde Pública Odontológica e Ciências Básicas. Conclusão: Os achados demonstram a baixa proporção de mulheres nos conselhos editoriais de periódicos odontológicos no mundo. (AU)

Perfil e funcionamento de comitês municipais de prevenção da mortalidade materna, infantil e fetal / Perfil y funcionamiento de los comités municipales de prevención de la mortalidad materna, infantil y fetal / Profile and operation of city committees for prevention of maternal, infant and fetal mortality

Objetivo: Analisar os comitês municipais de prevenção da mortalidade materna, infantil e fetal das regiões de saúde de Sete Lagoas e Curvelo- Minas Gerais quanto ao perfil dos seus membros e funcionamento. Método: Estudo de corte transversal em 35 comitês dos municípios jurisdicionados à Superintendência Regional de Saúde de Sete Lagoas. Foram aplicados questionários para as referências técnicas e secretários municipais de saúde, sendo a análise dos dados realizada por meio de estatística descritiva. Resultados: Encontrou-se formação predominante em enfermagem, média de idade acima de 30 anos e tempo no cargo superior a quatro anos. A maioria dos municípios possui comitê implantado, oficializado e atuante, mas muitos não realizam cronograma, nem registro das reuniões. Foram encontradas fragilidades no funcionamento, como inexistência de discussão entre os membros, não correção da causa básica do óbito, falta de divulgação dos dados e dos relatórios e ausência de atividades de mobilização social. Dentre os entraves, os mais citados foram: dificuldade de acesso a documentos para a investigação, falta de suporte da Superintendência Regional de Saúde e necessidade de capacitação. Conclusão: Existe a necessidade de qualificação das ações dos comitês, objetivando o aumento da sua efetividade na redução da mortalidade materna, infantil e fetal.( AU)

Objective: to analyze the city committees for prevention of maternal, fetal and infant mortality in the health regions of Sete Lagoas and Curvelo - Minas Gerais, regarding the profile of their members and operation process. Method: cross-sectional study in 35 committees of the cities under the jurisdiction of the Regional Health Superintendence of Sete Lagoas. Questionnaires were applied to the technical references and municipal health secretaries. Data analysis was performed through descriptive statistics. Results: nursing education was predominant, mean age above 30 years and time in the post over four years. Most participants have an established, official and active committee. Nevertheless, many of them do not schedule or record meetings. There were weaknesses in the operation process, such as no discussion among members, no correction of cause of death, lack of disclosure of data and reports, absence of social mobilization activities. The most cited obstacles are difficult access to documents for investigation, lack of support from Regional Health Superintendence and the need for training. Conclusions: There is a need to qualify the actions of the committees, aiming to increase their effectiveness in reducing mortality.(AU)

Objetivo: analizar los comités municipales para la prevención de la mortalidad materna, infantil y fetal en las regiones de salud de Sete Lagoas y Curvelo - Minas Gerais con respecto al perfil de sus miembros y su funcionamiento. Método: estudio transversal en 35 comités de los municipios dentro de la jurisdicción de la Superintendencia Regional de Salud de Sete Lagoas. Se aplicaron cuestionarios a las referencias técnicas y secretarios de salud municipales, y el análisis de datos se realizó mediante estadística descriptiva. Resultados: hubo una capacitación predominante en enfermería, edad promedio de más de 30 años y tiempo en el cargo de más de cuatro años. La mayoría de los municipios tienen un comité establecido, oficial y activo, pero muchos no programan ni graban reuniones. Se encontró debilidad en el funcionamiento, ya que no hubo discusión entre los miembros, no se corrigió la causa básica de la muerte, falta de divulgación de datos e informes y ausencia de actividades de movilización social. Entre las barreras, las más citadas fueron la dificultad de acceso a documentos para investigación, la falta de apoyo de la Superintendencia Regional de Salud y la necesidad de capacitación. Conclusión: es necesario calificar las acciones de los comités, con el objetivo de aumentar su eficacia en la reducción de la mortalidad materna, infantil y fetal.(AU)

Da 'volta à natureza' pelo 'milagre das Olimpíadas': narrativas de salvação do Rio de Janeiro no documentário para televisão Naturopolis / 'Back to nature' through 'the miracle of Olympics': narratives on the salvation of Rio de Janeiro in the television documentary Naturopolis / 'Volver a la naturaleza' a través del 'milagro de los Juegos Olímpicos': narraciones de salvación de Río de Janeiro en el documental para televisión Naturopolis

Este artigo busca compreender a produção de significados sobre sustentabilidade no contexto de produção da cidade olímpica. Para tanto, promove uma análise crítica do documentário Naturopolis, relacionando-o com alguns dos documentos oficiais disponibilizados tanto pelo Comitê Olímpico Internacional quanto pelo Comitê Organizador dos Jogos Olímpicos. Busca-se uma leitura polivalente, não dominante, considerando o contexto mais amplo de produção da cidade-mercadoria pela cidade-empresa, por meio de técnicas de city branding. O artigo se concentra na linha narrativa da salvação da cidade em relação à sustentabilidade, por meio dos megaeventos ou, nos termos do documentário, de uma volta à natureza, evocando mudanças necessárias para a construção de um novo país, a partir de uma transformação que pode ser trazida por políticos, pelo milagre das Olimpíadas e pela população em geral.

This article aims to understand the production of meanings about sustainability in the context of the production of the Olympic city. Using as method a critical analysis of the documentary Naturopolis, relating it to some of the official documents made available by both the International Olympic Committee and the Organizing Committee of the Olympic Games. The author seeks a multipurpose, non-dominant reading, considering the broader context of production of the commodity-city by the entrepreneurial city, through city branding techniques. The article focuses on the narrative line that consider mega-events as a catalyst to a possible salvation of the city in relation to sustainability, or, in the terms of the documentary, of a back to nature, evoking necessary changes for the construction of a new country, starting from a transformation that can be brought about by politicians, the miracle of the Olympics and the general population.

Este artículo busca comprender la producción de significados sobre sostenibilidad en el contexto de producción de la ciudad olímpica por medio de un análisis crítico del documental Naturopolis, relacionando la película con algunos de los documentos oficiales puestos a disposición tanto por el Comité Olímpico Internacional como por el Comité Organizador de los Juegos Olímpicos. Se busca una lectura polivalente, no dominante, considerando el contexto más amplio de producción de la ciudad-mercancía por la ciudad empresa, a través de técnicas de city branding. El artículo fija la atención en la línea narrativa de la salvación de la ciudad en relación con la sostenibilidad a través de megaeventos o, en los términos del documental, de un retorno a la naturaleza, evocando los cambios necesarios para la construcción de un nuevo país, a partir de una transformación que puede ser provocada por los políticos, por el milagro de los Juegos Olímpicos y por la población en general.